WorkinWith-Integrator für Merit Solutions in Europa
In Zusammenarbeit mit Merit Solutions bieten die Experten von WorkinWith umfassende Unterstützung für Unternehmen im Bereich der Biowissenschaften.
Diese Branchen stehen vor ständigen Herausforderungen, wie der Einhaltung immer komplexerer Compliance-Vorschriften, und einige ihrer wichtigsten Ziele sind die Beschleunigung des Wachstums und die Verwaltung der betrieblichen Effizienz.
Merit for Life Science ist eine Weiterentwicklung von Dynamics 365 Cloud ERP, um die spezifischen Anforderungen von Biotech-, Pharma- und Medizinprodukteherstellern zu erfüllen.
Es nutzt Dynamics 365 Finance and Operations, das Kerngeschäft von WorkinWith, um Ihre gesamte Organisation zu verbinden:
- Abstimmung der Ressourcenqualifikationen auf die Produktionsanforderungen
- Pflege der Beziehungen zu den Lieferanten im Rahmen des Beschaffungsprozesses, um die Einhaltung der Qualitätsstandards bei der Herstellung zu gewährleisten
- Wir bieten die Sichtbarkeit und Transparenz, die Ihr Unternehmen benötigt, um sichere, innovative Produkte zu liefern.
- Ermöglicht Ihren Benutzern die Nutzung einer breiten Palette von Funktionen zur Verbesserung Ihrer Organisation
- Als Ihr Partner wissen wir, dass Ihre Organisation einzigartige Bedürfnisse hat, die wir dank unserer Erfahrung auf dem Lifescience-Markt verstehen.
Beschleunigung der Innovation in den Biowissenschaften
Um in der Welt der Biotechnologie, der Pharmazie und der medizinischen Geräte wettbewerbsfähig zu sein, müssen Sie auf das Volumen und die ständige Weiterentwicklung Ihres Unternehmens vorbereitet sein. Sie können keine Zeit mit Tabellenkalkulationen und manuellen Prozessen verschwenden!
Mit Merit for Life Science haben Sie die Werkzeuge, die Sie brauchen, um die Produktivität Ihrer Produktion zu steigern, die Zeit bis zur Markteinführung zu verkürzen und Produktion und Wachstum zu planen.
So sind Sie auf dem besten Weg vom Start-up zum kommerziellen Erfolg - und das in Rekordzeit.
FINANCE
- Evaluieren und implementieren Sie geeignete Finanzierungsmodelle, um die Kostenbelastung durch Lizenzvereinbarungen oder andere Partnerschaften zu reduzieren und so die steuerliche Effizienz zu gewährleisten.
- Treffen Sie fundierte Entscheidungen über die Entwicklung Ihrer Organisation.
- Festlegung von Finanzberichterstattungsstandards für übernommene Unternehmen oder zur Vorbereitung einer Übernahme.
- Verwandeln Sie Ihre Abläufe von unzusammenhängenden Silos in kooperative Abteilungen.
- Verbessern Sie Ihren Entscheidungsfindungsprozess mit zuverlässigen, prüfbaren Buchhaltungspraktiken.
PRODUKTION
- Elektronische Verwaltung der Materialbewertung und -aktivität, der Gerätekalibrierung sowie der Geräte- und Chargenhistorie über mehrere Herstellungsmodi hinweg.
- Verfolgen Sie die Handhabung von Rohstoffen während ihrer gesamten Vorbereitung, erfassen Sie Prozesse digital und stellen Sie sicher, dass alles Überprüfbare in Übereinstimmung mit SOPs und chargenspezifischen Anforderungen durchgeführt wird.
Implementieren Sie eine modellbasierte Planungs-Engine, um in Echtzeit Informationen darüber zu erhalten, wann Produkte bestellt oder gekauft oder bestimmte Materialien produziert werden müssen, und verkürzen Sie so die Auftragszykluszeiten. - Digitale Verfolgung des Materialchargenstatus zur Reduzierung menschlicher Fehler und Anwendung von Softwarekontrollen für Änderungen des Materialchargenstatus und Materialbewegungen.
- Unterteilen Sie Chargen in mehrere Lose oder Unterchargen, um die nachgelagerte Verarbeitung zu verbessern und zu verwalten.
- Nutzung von Echtzeitdaten zur Maximierung der Ressourcen und Erzielung besserer Ergebnisse in Bezug auf die Produktionspläne.
- Reduzieren Sie die Komplexität der Verfolgung verschiedener Geschäftsprozessparameter sowie der Mitarbeiterschulung und -zertifizierung.
- Liefern Sie Produkte pünktlich und mit beispielloser Genauigkeit.
DIGITALES ERLEBNIS
- Digitalisieren Sie die Interaktionen mit Ihren Kunden und stellen Sie sicher, dass alles sicher und in Übereinstimmung mit den FDA-Normen und anderen in Ihrem Land geltenden Vorschriften erfolgt.
- Automatisieren Sie Prozesse wie Verfahrensmanagement, Spezifikationen, Genehmigungen und verschiedene andere Schritte in der Phase der „Chargenvorbereitung“. Verkürzen Sie die Zykluszeiten und Prozesse zwischen Auftragserteilung und Produktionsbeginn.
- Ermöglichen Sie es Ihrem Team, mit den neuesten und besten digitalen Anwendungen zu arbeiten, um das Prozessmanagement in Ihrem Unternehmen zu optimieren.
- Eliminieren Sie zeitraubende manuelle Aufgaben und erleichtern Sie Ihren Mitarbeitern das Leben, indem Sie ihre Produktivität steigern.
- Wandeln Sie Ihre Informationen in aufschlussreiche Daten um, damit Sie bessere Entscheidungen treffen und noch effizienter werden können.
Die Biowissenschaftsbranche steht bei der Implementierung eines ERP-Systems vor besonderen Herausforderungen:
- Komplexe gesetzliche Anforderungen: ERP-Systeme müssen in der Lage sein, verschiedene Vorschriften zu erfüllen, z. B. 21 CFR Part 11 (elektronische Aufzeichnungen und Unterschriften) und EU Annex 11 (computergestützte Systeme).
- Strenge Anforderungen an Datensicherheit und Vertraulichkeit: Life-Science-Organisationen verarbeiten sensible und vertrauliche Daten, wie Patienteninformationen und geschützte Forschungsdaten. Das ausgewählte ERP-System muss in der Lage sein, den Schutz und die Sicherheit dieser Daten zu gewährleisten.
- Verwaltung mehrerer Standorte und externer Mitarbeiter: Viele Unternehmen in diesem Sektor haben mehrere Standorte und externe Mitarbeiter. Das ERP-System muss in der Lage sein, Daten zwischen diesen verschiedenen Standorten effektiv zu verwalten und zu kommunizieren. Das ERP-System muss in der Lage sein, die Vertraulichkeit der Daten während des gesamten Prozesses effektiv zu verwalten.
- Chargenverfolgung und Bestandsverwaltung: Diese Unternehmen haben oft eine große Anzahl von Produkten mit kurzer Haltbarkeit und komplexen Nachverfolgungsanforderungen, wie z. B. Verfallsdaten und Chargennummern. Das ERP-System muss in der Lage sein, diese Produkte effizient zu verwalten und zu verfolgen.
- Qualitätsmanagement: Unternehmen der Biowissenschaften müssen strenge Qualitätskontrollstandards einhalten. Das ERP-System muss in der Lage sein, Qualitätsmanagementprozesse zu unterstützen, z. B. die Verfolgung von Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen.
- Integration mit anderen Systemen: Diese Organisationen sind oft mit verschiedenen spezialisierten Systemen ausgestattet, wie z. B. Laborinformationsmanagementsystemen (LIMS) und elektronischen Laborjournalen (ELN). Das ERP-System muss in der Lage sein, sich in diese anderen Systeme zu integrieren, um einen nahtlosen Arbeitsablauf und Datenaustausch zu gewährleisten.
Verwalten Sie Ihre Organisation mit Lösungen, die von Merit entwickelt und von den Microsoft-Experten von WorkinWith implementiert wurden!
Pharma-, Biotech- und Medizinprodukteunternehmen benötigen ein ERP-System, das speziell auf ihre Bedürfnisse zugeschnitten ist. Diese Unternehmen bewegen sich in einem Labyrinth aus immer strengeren Vorschriften und immer anspruchsvolleren Kundenerwartungen.
Das gewählte ERP-System muss die Nachfrageprognose, die Planung der Produktionskapazität, Qualitätsprüfungen und das Vorfallmanagement sowie die Bestandskontrolle überwachen.
Merit for Life Science hebt die Fähigkeiten von Microsoft Dynamics 365 auf die nächste Stufe und bietet eine maßgeschneiderte Lösung für die strengen Anforderungen dieser Branchen.
Mit Merit for Life Science können regulierte Hersteller die Prozesseffizienz verbessern, sich auf schnelles Wachstum vorbereiten und die Wertschöpfung weiter vorantreiben, während sie gleichzeitig die Einhaltung von FDA CFR 21 Teil 11 und Teil 211, EMA Annex 11 und länderspezifischen Vorschriften sicherstellen.
