Merit Solutions beschleunigt die Innovation in regulierten Branchen
WorkinWith-Experten entscheiden sich für Merit Solutions, um Prozesse in regulierten Branchen zu optimieren.
Von Lebensmitteln und Kosmetika bis hin zu anderen regulierten Aktivitäten stehen diese Branchen vor ständigen Herausforderungen, von der Rationalisierung ihrer Lieferketten bis hin zur Beschleunigung der Markteinführung bei gleichzeitiger Einhaltung immer komplexerer Compliance-Vorschriften.
Merit erweitert die Funktionen von Dynamics 365, um die einzigartigen Anforderungen dieser anspruchsvollen Märkte zu erfüllen.
Merit for Regulated Industries wurde speziell für die regulierten Fertigungsindustrien entwickelt und bietet eine ergänzende Funktionssuite, die den Anforderungen von Unternehmen gerecht wird, die in stark regulierten Umgebungen wie der Lebensmittel- und Getränkeindustrie, der chemischen Industrie, der Alkohol- und Tabakindustrie, der Kosmetikindustrie sowie der Luft- und Raumfahrt tätig sind.
Obwohl diese Branchen scheinbar unterschiedlich sind, haben sie eines gemeinsam: die Notwendigkeit, die Einhaltung strenger Vorschriften zu überwachen und nachzuweisen.
Merit for Regulated Industries bietet einzigartige Funktionalitäten, die für die Einrichtung und Aufrechterhaltung von Qualitäts-, Liefer-, Produktions-, Bestands- und Lagerkontrollen unerlässlich sind.
Mit diesen Lösungen sind Sie in der Lage, die :
- Qualitätskontrolle
- Produktionskontrollen
- Beschaffungskontrollen
- Inventar- und Lagerkontrollen
- Dokumentenkontrollen
- Als Ihr Partner wissen wir, dass Ihre Organisation besondere Bedürfnisse hat, die wir dank der Erfahrung, die wir in der Zusammenarbeit mit unseren Partnern gesammelt haben, verstehen.
QUALITÄTSKONTROLLE
Qualität in der regulierten Fertigungsindustrie ist ein echtes Problem, da die staatlichen Kontrollen und die Durchsetzung von Vorschriften außerordentlich umfangreich sind.
Vorausschauende regulierte Unternehmen verfolgen einen neuen Qualitätsansatz, der es ihnen ermöglicht, Qualitätsinformationen (die in der Regel in einem Qualitätsmanagementsystem enthalten sind) unternehmensweit zu nutzen.
Dies ermöglicht effektivere Verhandlungen mit Zulieferern, die Lösung von Abweichungen und Problemen sowie eine schnellere Ursachenanalyse von Vorfällen, was wiederum zu sichereren und konformeren Produkten führt.
Vorteile von Merit für regulierte Industrien:
- Überwachung von Qualitätsmaßnahmen in der gesamten Produktionskette.
- Verwaltung von Qualitätsvorfällen (CAPAs, NCRs, Abweichungen)
- Sicherstellen, dass Produkte die Anforderungen der Guten Herstellungspraxis (GMP) erfüllen.
- Anwendung digitaler Kontrollen.
- Garantieren Sie die Konformität der hergestellten Produkte.
PRODUKTIONSSTEUERUNG
Die Technologie ist ein echter Verbündeter, auf den Sie vertrauen müssen, um Ihre Abläufe zu automatisieren.
Es geht nicht nur darum, Ihre internen Abläufe zu verwalten, sondern auch darum, die Produktion zu kontrollieren, wenn Sie mit Prüfzentren, CROs, CDMOs... zusammenarbeiten, kurz gesagt, die Kontrolle über Ihre Kooperationen zu behalten.
Es ist daher unerlässlich, Produktionskontrollen einzurichten, die es Ihnen ermöglichen, Inspektionen und Audits erfolgreich zu bestehen.
Merit for Regulated Industry hilft Ihnen dabei:
- Verkürzung der Produktions- und Auftragslieferzeiten durch Rationalisierung Ihrer Lieferkette
- Nutzung von modellbasierten Planungsmaschinen mit umsetzbaren Informationen, um Materialien bedarfsgerecht zu bestellen und zu produzieren.
- Sicherstellen, dass Ihre Produktionsmitarbeiter für die anstehenden Aufgaben geschult und zertifiziert sind.
- Sicherstellen, dass jeder Produktionsvorgang, jedes Material, jede Ressource und jede verwendete Ausrüstung sowie die Ergebnisse der Qualitätsprüfung in einem umfassenden EBR-Bericht aufgezeichnet werden.
BESCHAFFUNGSKONTROLLEN
Um potenzielle Probleme schnell zu erkennen und darauf zu reagieren, müssen wirksame Kontrollen eingerichtet werden, die es ermöglichen, die Leistung der Lieferanten zu überwachen, Risiken zu bewerten und proaktiv Notfallpläne umzusetzen.
Durch die Verbesserung der Beschaffungsprozesse und -kontrollen verbessern Sie die Transparenz und die Zusammenarbeit innerhalb Ihrer Lieferkette und verringern die Wahrscheinlichkeit von Verzögerungen. Dies bedeutet, dass die Produkte pünktlich und in der erforderlichen Qualität geliefert werden.
Mit Merit for Regulated Industries können Sie:
- Verstärkte Systemkontrollen, um die Zusammenarbeit mit unqualifizierten Lieferanten zu vermeiden.
- Erstellen, planen und verwalten Sie Lieferantenaudits, um Ausfallzeiten zu reduzieren.
- Informationen über die Liefer- und Qualitätsleistung von Lieferanten einholen, um die Einhaltung guter Herstellungspraktiken zu gewährleisten.
- reibungslose Abläufe und die Einhaltung von Zeitplänen zu gewährleisten.
BESTANDS- UND LAGERKONTROLLEN
Um von korrekten Prognosen zu profitieren und ein konstantes Wachstum zu erzielen, ist es unerlässlich, Unterbrechungen der Lieferkette zu begrenzen.
Die Digitalisierung der Lieferkette in Kombination mit flexiblen, anpassbaren ERP-Lösungen ermöglicht es Unternehmen, die Nachfrage zu planen und die Risiken in der Lieferkette zu minimieren.
Vorteile von Merit für regulierte Industrien:
- Echtzeit-Transparenz des Chargenstatus.
- Rückverfolgbarkeit von Materialbewegungen.
- Kontrolle der Lagerbedingungen.
- Vereinfachte und beschleunigte Prozesse.
- Elektronische Konfiguration, Erstellung und Eingabe aller Materialdetails und Transaktionen.
DOKUMENTENKONTROLLEN
Eine korrekte Dokumentenverwaltung und -kontrolle ist für regulierte Industrien unerlässlich.
Alle Dokumente im Zusammenhang mit dem Herstellungsprozess, von der Produktentwicklung bis zur Überwachung nach der Markteinführung, müssen effektiv verwaltet, archiviert und kontrolliert werden.
In diesen Branchen muss sichergestellt werden, dass die gesamte Dokumentation vollständig und korrekt ist und bei internen und externen Audits, Inspektionen und Zulassungsanträgen leicht zugänglich ist.
Es geht darum, aus der Aufrechterhaltung der Konformität bei gleichzeitiger Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen Kapital zu schlagen.
Vorteile der GxP-Dokumente von Merit Solutions:
- Kontrollieren Sie Standardarbeitsanweisungen, Validierungsdokumente, Konformitätsdokumente, prozessspezifische Anweisungen, analytische Verfahren, usw.
- Erstellen Sie Dokumente, verwalten Sie Revisionen und leiten Sie sie zur Genehmigung weiter, ohne dass es zu Verzögerungen kommt.
- Verwalten Sie wichtige Geschäftsdokumente in der Gewissheit, dass sie in einem skalierbaren digitalen Schließfach jederzeit verfügbar sind.
- Sicherstellung der Konsistenz und Qualität des Herstellungsprozesses und Aufrechterhaltung eines genauen und vollständigen Papierprotokolls.
- Erkennen und lösen Sie alle Probleme, die während des Fertigungsprozesses auftreten können.
Verwalten Sie Ihr Unternehmen mit Lösungen, die von Merit entwickelt und von den Microsoft-Experten von WorkinWith implementiert wurden!
Die Microsoft-Experten von WorkinWith verfügen über einen großen Erfahrungsschatz und können auf eine Vielzahl von ERP-Implementierungen in der regulierten Industrie zurückblicken.
Nach mehreren Kooperationen mit anderen ISVs hat sich WorkinWith für Merit entschieden, um sein Lösungsportfolio zu vervollständigen und die Bedürfnisse seiner Kunden optimal zu erfüllen.
WorkinWith und Merit werden mit Ihnen zusammenarbeiten, um eine Lösung zu implementieren, die auf die komplexen regulatorischen Anforderungen Ihres Unternehmens zugeschnitten ist.
Gemeinsam werden wir Ihre Prozesse umgestalten, um die Rentabilität und Effizienz zu verbessern, das Wachstum zu beschleunigen und die Einhaltung von Vorschriften in einer sicheren, modernen Cloud-Umgebung zu gewährleisten.
