WorkinWith Intégrateur Merit Solutions en Europe
En collaboration avec Merit Solutions, les experts WorkinWith offrent un soutien complet aux entreprises opérant dans le secteur du Lifescience.
Ces industries sont confrontées à des défis permanents, allant de la rationalisation de leurs chaînes d’approvisionnement à l’accélération des délais de mise sur le marché, tout en adhérant à des réglementations de conformité de plus en plus complexes...
Merit for Life Science est un ERP Cloud conçu spécialement pour les fabricants de produits biotechnologiques, pharmaceutiques et médicaux.
Il s'appuie sur Dynamics 365 Finance et Opérations, core business de WorkinWith, pour connecter l'ensemble de votre organisation :
- En mettant en correspondance les qualifications des ressources avec les exigences de la production
- En suivant des relations avec les fournisseurs dans le cadre de l'approvisionnement afin de garantir le respect des normes de qualité lors de la fabrication
- En fournissant à votre organisation la visibilité et la transparence nécessaires pour fournir des produits sûrs et innovants.
- En vous permettant de bénéficier de nombreuses fonctionnalités pour améliorer votre oganisation
- En tant que partenaire nous savons que votre organisation a des besoins uniques que nous comprenons grâce à notre expérience acquise sur le marché du Lifescience.
Accélérez l'innovation grâce aux Solutions Merit
Pour être compétitif dans le monde de la biotechnologie, de la pharmacie et des dispositifs médicaux, il faut être prêt à gérer le volume avant qu'il ne soit trop important. Il n'y a pas de temps à perdre avec des feuilles de calcul et des processus manuels !
Avec Merit for Life Science, vous disposez des outils nécessaires pour augmenter la productivité de la fabrication, réduire les délais de mise sur le marché et planifier la production ainsi que la croissance.
Vous serez sur la bonne voie pour passer de la phase de démarrage à la réussite commerciale, et ce en un temps record.
FINANCE
- Évaluer et mettre en œuvre des modèles de financement appropriés pour réduire la charge des dépenses des accords de licence ou d'autres partenariats afin de garantir l'efficacité fiscale.
- Prendre des décisions éclairées concernant le développement de votre organisation.
- Établir des normes d'information financière pour les entités acquises ou pour préparer une acquisition.
- Transformer vos opérations de silos déconnectés en départements collaboratifs.
- Améliorez votre processus de prise de décision grâce à des pratiques comptables fiables et vérifiables.
PRODUCTION
- Gérer électroniquement ce qui concerne l'évaluation et l'activité des matériaux l'étalonnage de l'équipement ainsi que la gestion de l'historique des appareils et des lots, à travers plusieurs modes de fabrication.
- Suivre la manipulation des matières premières tout au long de leur préparation, en saisissant numériquement les processus cela en veillant à ce que tout ce qui est vérifiable soit réalisé conformément aux procédures opératoires normalisées et aux exigences spécifiques des lots.
- Mettre en œuvre un moteur de planification basé sur un modèle pour obtenir des informations en temps réel sur le moment où il convient de commander ou d'acheter des produits, de produire certains matériaux et ainsi de raccourcir le temps de cycle des commandes.
- Assurer le suivi numérique de l'état des lots de matériaux afin de réduire les erreurs liées à l'humain et d'appliquer des contrôles logiciels pour les changements d'état des lots de matériaux ainsi que les mouvements de matériaux.
- Diviser les lots en plusieurs lots ou sous-lots afin d'améliorer et de gérer le traitement en aval.
- Utiliser des données en temps réel pour maximiser les ressources afin d' obtenir de meilleur résultat en termes de calendrier de production.
- Réduire la complexité du suivi des différents paramètres liés aux processus d'entreprise ainsi que la formation et les certifications des employés.
- Livrer les produits dans les délais avec avec une précision sans précédent.
TRANSFORMATION DIGITALE
- Numérisez les interactions de vos clients en veillant à ce que tout soit fait de manière sécurisée et conforme aux normes de la FDA mais aussi des autres réglementations en vigueur dans votre pays.
- Automatisez les processus tels que la gestion des techniques, les spécifications, les approbations et diverses autres étapes pendant la phase de "préparation du client" ou de la phase de "préparation des lots". Réduire les temps de cycle et les processus entre le moment où une commande est passée et le démarrage de la production.
- Permettre à votre équipe de travailler avec les meilleures et les plus récentes applications numériques permettant d'optimiser la gestion des processus de l'ensemble de votre organisation.
- Supprimez les tâches manuelles chronophages et facilitez le quotidien de vos employés tout en améliorant leurs productivités.
- Transformez certaines de vos informations en données que le système pourra utiliser pour reconnaître des modèles, vous permettant de
prendre de meilleures décisions et devenir encore plus efficace.
Les industries du Life Sciences sont confrontées à un certain nombre de défis uniques lorsqu'il s'agit de mettre en œuvre un système ERP :
- Exigences réglementaires complexes : Les systèmes ERP doivent être en mesure de se conformer à diverses réglementations, telles que 21 CFR Part 11 (enregistrements et signatures électroniques) et l'annexe 11 de l'UE (systèmes informatisés).
- Exigences strictes en matière de sécurité et de confidentialité des données: Le monde du Life sciences traite des données sensibles et confidentielles, telles que des informations sur les patients et des données de recherche exclusives. L'ERP doit être en mesure de gérer efficacement la confidentialité des données tout au long du processus.
- Gestion de sites multiples et de travailleurs à distance: Grand nombre d'entreprises de ce secteur ont des sites multiples et des travailleurs à distance. Le système ERP doit être en mesure de gérer et de communiquer efficacement les données entre ces différents sites.
- Gestion de la qualité : ils sont tenus de respecter des normes strictes en matière de contrôle de la qualité. Le système ERP doit pouvoir prendre en charge les processus de gestion de la qualité, tels que le suivi des non-conformités et des actions correctives.
- Intégration avec d'autres systèmes : ces organisations sont souvent équipées de divers systèmes spécialisés, tels que des systèmes de gestion de l'information de laboratoire (LIMS) et des carnets de laboratoire électroniques (ELN). Le système ERP doit pouvoir s'intégrer à ces autres systèmes afin de garantir un flux de travail et un partage des données sans faille.
Gérez votre organisation grâce aux solutions développées par Merit mises en œuvre par les experts Microsoft de WorkinWith !
Les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et médicales, ont besoin d'un système ERP spécifiquement adapté à leurs besoins. Ces organisations naviguent dans un labyrinthe de réglementations de plus en plus strictes, combiné à des attentes clients de plus en plus exigeantes.
Ainsi le système ERP choisi doit superviser la prévision de la demande ainsi que la planification de la capacité de production, en passant par la gestion des incidents, mais aussi la gestion des stocks.
Merit for Life Science fait progresser les capacités financières et opérationnelles (ERP) de Microsoft Dynamics pour offrir une solution sur mesure adaptée à ces industries qui doivent répondre aux exigences rigoureuses.
Les fabricants réglementés peuvent, grâce à Merit for Lifescience, améliorer l'efficacité des processus, se préparer à une croissance rapide, continuer à stimuler la valorisation tout en maintenant les normes FDA CFR 21 part 11 et part 211, EMA Annex 11, et respecter la conformité réglementaire spécifique à chaque pays.
En collaboration avec Merit tout au long de votre projet, notre équipe expérimentée met en œuvre, vous conseille, en comprenant vos défis opérationnels, en matière d'exploitation, de fabrication et de conformité.
